(1) Kwalificatiebarrières
Direct contact met de verpakkingsmaterialen en containers van medicijnen heeft direct invloed op de effectiviteit en veiligheid van medicijnen, en China heeft sinds 2004 registratie- en goedkeuringsbeheer geïmplementeerd door de State Food and Drug Administration. Fabrikanten van farmaceutische verpakkingsmaterialen moeten eerst de transformatie van de zuiveringswerkplaats uitvoeren, door middel van de zuiveringsniveautests van professionele instellingen door de Food and Drug Administration voor beoordeling ter plaatse, en drie partijen producten selecteren voor volledige inspectie, alle tests worden gekwalificeerd en vervolgens georganiseerd door experts van het China Institute for Food and Drug Control voor technische beoordeling, en ten slotte de State Food and Drug Administration voor goedkeuring en afgifte van het "Drug Packaging Materials and Containers Registration Certificate".
Elke variëteit en elke materiaalstructuur van de directe contact medicijn verpakkingsmaterialen geproduceerd door de farmaceutische verpakkingsmateriaal fabrikant moet het "Registratie Certificaat voor Farmaceutische Verpakkingsmaterialen en Containers" verkrijgen uitgegeven door de State Food and Drug Administration, vooral sinds de implementatie van de nieuwe versie van GMP op 1 maart 2011, is de goedkeuring van het registratiecertificaat voor farmaceutische verpakkingsmaterialen strenger geworden. De tijdsperiode voor nieuw opgerichte farmaceutische verpakkingsmateriaal fabrikanten om de kwalificatie van "Registratie Certificaat voor Farmaceutische Verpakkingsmaterialen en Containers" te verkrijgen is lang en moeilijk, en het verkrijgen van kwalificatie vormt een toetredingsdrempel voor nieuwe toetreders tot de industrie.
(2) Technische barrières
De farmaceutische verpakkingsindustrie is een multidisciplinaire, kennisintensieve, kapitaalintensieve hightechindustrie. De productontwikkeling, het ontwerp en de productie van de industrie omvatten doorgaans farmacie, materiaalkunde, fijne chemie, verpakkingstechniek, machinebouw en andere disciplines en technologieën. De industrie moet een sterk vermogen hebben om technologie over meerdere sectoren heen te integreren, maar moet ook een lange termijn technische ervaring opbouwen. De opbouw van gepatenteerde technologie en de cultivering van wetenschappelijke onderzoeks- en ontwikkelingscapaciteiten is een proces op de lange termijn. De algemene onderneming kan niet in korte tijd worden gevormd.
Bedrijven die een leidende positie in de industrie innemen, met een groot aantal productregistratiecertificaten voor farmaceutische verpakkingsmaterialen, technologische patenten voor farmaceutische verpakkingsmaterialen, productontwerp, productietechnologie en leidende productietechnologie, hebben daarom aanzienlijke voordelen op het gebied van diversiteit, prestatie en klanttevredenheid. Dit helpt hun concurrentievermogen te behouden en vormt barrières voor bedrijven die in een later stadium de industrie betreden.
(3) Financiële barrières
De belangrijkste productieapparatuur van de binnenlandse farmaceutische verpakkingsindustrie, zoals oplosmiddelvrije lamineermachines, precisiecoatingmachines, zeer nauwkeurige drukmachines, enz., is relatief duur. Bedrijven die de sector betreden, moeten dan ook over een sterke financiële draagkracht beschikken om producten te kunnen produceren die tot de beste in de sector behoren.
Het productieproces van farmaceutische verpakkingsmaterialen is voornamelijk afhankelijk van het ontwerp van de verpakking. Via de drukapparatuur worden allerlei kleuren, briljante en kleurrijke kleuren volledig overgebracht op het substraat. Vervolgens wordt het substraat met verschillende eigenschappen via de composietapparatuur tot een geheel samengevoegd. Ten slotte wordt het substraat via snij- of zakmaakapparatuur gesneden (gelast) volgens de juiste gebruiksspecificaties van downstreamklanten. Zo wordt een voortreffelijke bedrukking bereikt en worden farmaceutische verpakkingsmaterialen volledig functioneel. Met een set geavanceerde productieapparatuur voor de uitgever kunnen niet alleen de productietypen van producten worden uitgebreid, maar ook de productiekwaliteit van producten worden verbeterd.
In het productieproces van de producten van het bedrijf kan de verbetering van de apparatuurprestaties flexibel overschakelen naar andere producten om aan de behoeften van de klant te voldoen. De productielijn van de uitgever voor farmaceutische aluminiumfolie is bijvoorbeeld een hoogwaardige apparatuur die bedrukking en coating integreert, die voor- en achterbedrukking kan realiseren en voorwaartse en achterwaartse automatische overdrukpatronen (met anti-namaakfunctie) kan realiseren voor de door klanten gespecificeerde vereisten. De verbetering van de apparatuurprestaties kan de productiekwaliteit van producten verbeteren. De uitgever is bijvoorbeeld een van de eerste fabrikanten in China die oplosmiddelvrije productieapparatuur gebruikte om farmaceutische verpakkingsmaterialen met een hoge barrière te produceren in de farmaceutische verpakkingsmaterialenindustrie, en door de traditionele droge composietapparatuur te vervangen door oplosmiddelvrije composietapparatuur om farmaceutische verpakkingsmaterialen te produceren, vermindert het niet alleen de VOC-uitstoot en het energieverbruik, maar elimineert het ook het risico van overmatige oplosmiddelresten in het eindproduct en verbetert het de productkwaliteit aanzienlijk omdat er geen organische oplosmiddelen worden gebruikt in het hele compoundingproces.
Daarom is de farmaceutische verpakkingsindustrie een kapitaalintensieve industrie en is de omvang van de investeringen in apparatuur bij algemene projectconstructies relatief groot. Bovendien moeten nieuwe ondernemingen die de industrie betreden, vertrouwen op de accumulatie van externe middelen. De kapitaaldrempel is een obstakel geworden voor toetreding tot de industrie.
(4) Talentbarrières
De farmaceutische verpakkingsindustrie omvat een verscheidenheid aan disciplines en technologieën, dus het hebben van een groep van hoogopgeleide, multidisciplinaire achtergrondcompoundprofessionals is de sleutelfactor om te bepalen of een onderneming kerncompetitiviteit heeft. Over het algemeen is de groeicyclus van technische kerntalenten in de farmaceutische verpakkingsindustrie lang en zijn de kosten van interne training hoog. Tegelijkertijd hebben ondernemingen een grotere mate van bescherming voor dit deel van de talenten en nemen ze vaak verschillende stimulerende maatregelen om ze te behouden, en het is moeilijk voor nieuwe ondernemingen om de industrie te betreden om het vereiste technische personeel aan te trekken via open werving. De farmaceutische verpakkingsindustrie zelf begon laat in China's marktgerichte ontwikkeling, en de geavanceerde apparatuur van opleidingsinstituten zoals universiteiten is relatief gebrekkig, en de wetenschappelijke onderzoeksomstandigheden zijn beperkt, dus het is moeilijk om gekwalificeerde high-end talenten op grote schaal op te leiden in een korte periode.
Naast technisch kernpersoneel heeft de farmaceutische verpakkingsindustrie een grotere vraag naar geschoolde werknemers. Op dit moment is er een groot gat tussen vraag en aanbod van dergelijke talenten in China, en het is moeilijk voor nieuwe ondernemingen om voldoende geschoolde werknemers te werven.
(5) Barrières in het marketingnetwerk
Het binnenlandse verkoopnetwerk wordt voornamelijk door ondernemingen ingehuurd op basis van het lokale verkoopgebied. Ook de coöperatieve verkoop met farmaceutische verpakkingsmachinebedrijven is een gebruikelijker model.
Wanneer farmaceutische bedrijven de variëteiten en leveranciers van farmaceutische verpakkingsmaterialen selecteren, moeten ze eerst een zes maanden durende test op de stabiliteit van het geneesmiddel uitvoeren en inspecties ter plaatse uitvoeren op de productieomgeving, productieapparatuur, inspectieapparatuur en managementsysteemdocumenten van de leverancier. Daarom vormt het, zodra het op de leverancierslijst van farmaceutische ondernemingen komt, een barrière voor nieuwe toetreders; tegelijkertijd wordt de selectie van farmaceutische verpakkingsmaterialen die deze ondersteunen, nadat de farmaceutische ondernemingen een bepaalde verpakkingsmachine hebben geselecteerd, ook beïnvloed door de aanbeveling van verpakkingsmachinebedrijven in zekere mate, verpakkingsmachinebedrijven om de aanpasbaarheid van verpakkingsmaterialen en verpakkingsmachines te garanderen, de debugtijd te verkorten, vaak bekende merkverpakkingsmaterialenfabrikanten te kiezen om bij hen te passen, en de samenwerking met verpakkingsmachinebedrijven heeft ook het marktontwikkelingsvermogen van farmaceutische verpakkingsmaterialenbedrijven versterkt.
